Em 26 de agosto de 2026, a FDA (agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos) aprovou o Rasonque (daraxonrasib), um novo medicamento oral para adultos com câncer de pâncreas metastático que já passaram por pelo menos um tratamento anterior. A aprovação veio seis meses antes do prazo previsto e foi recebida pela comunidade médica como um marco: o câncer de pâncreas é a quarta principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos, e a taxa de sobrevida em cinco anos da doença permanece abaixo de 10% globalmente, mesmo após décadas de pesquisa. No Brasil, o INCA já classifica o câncer de pâncreas entre os dez tumores mais incidentes na região Sul do país, associado principalmente à obesidade e ao tabagismo.

Para quem acompanha um caso de câncer de pâncreas na família, a notícia traz uma mistura de esperança real e uma pergunta imediata: isso já está disponível para mim? A resposta, por enquanto, é não e vale entender exatamente por quê.

O que é o daraxonrasib e como ele funciona

O daraxonrasib, desenvolvido pela biotecnológica americana Revolution Medicines, é um comprimido tomado por via oral uma vez ao dia. Ele pertence a uma nova classe de inibidores chamada RAS(ON), projetada para bloquear múltiplas formas da proteína RAS — uma proteína associada ao crescimento descontrolado de tumores e que, por décadas, foi considerada praticamente "intratável" pela oncologia. Alterações nessa proteína estão presentes na maior parte dos casos de câncer de pâncreas, o que torna esse mecanismo de ação particularmente relevante para a doença.

Os resultados que emocionaram um congresso de oncologia

A aprovação da FDA se baseou nos resultados do estudo de fase 3 RASolute 302, apresentado na sessão plenária do congresso da American Society of Clinical Oncology (ASCO) em junho de 2026 e publicado simultaneamente no New England Journal of Medicine, a revista médica mais prestigiada do mundo. O ensaio randomizou 500 pacientes com câncer de pâncreas metastático já tratados anteriormente para receber daraxonrasib ou quimioterapia à escolha do investigador.

Os números foram descritos por pesquisadores como "sem precedentes": a sobrevida global mediana passou de 6,7 meses (quimioterapia) para 13,2 meses com o daraxonrasib, com redução de 60% no risco de morte. O medicamento também dobrou a sobrevida livre de progressão e triplicou a taxa de resposta ao tratamento. Segundo relatos de quem esteve na sessão de apresentação, a plateia de médicos e cientistas reagiu com aplausos de pé, uma reação incomum em um ambiente historicamente marcado pelo rigor científico e pela cautela diante de novos dados.

Aprovado nos EUA, mas e no Brasil?

Aqui está o ponto mais importante para qualquer família brasileira lendo sobre essa notícia: aprovação da FDA não é aprovação da Anvisa. Até o momento, o daraxonrasib não possui registro sanitário no Brasil, o que significa que ele não pode ser comercializado ou dispensado por farmácias, hospitais ou distribuidoras no país.

Antes da aprovação da FDA, o medicamento era considerado investigacional em qualquer jurisdição, o que tornava a judicialização particularmente difícil: a tese fixada pelo STF no Tema 500 exige, entre outros requisitos, que o medicamento tenha registro em agência reguladora estrangeira de renome condição que agora, com a aprovação da FDA, passa a ser preenchida. Isso não significa, porém, que o acesso via ação judicial se torna automático: a tese do STF também exige a ausência de registro negado pela Anvisa e a inexistência de medicamento similar já registrado no Brasil, entre outros pontos que variam conforme a análise de cada caso concreto. Cada processo precisa ser avaliado individualmente por um advogado, e as decisões podem divergir entre tribunais.

A importação como caminho enquanto o registro no Brasil não sai

Enquanto o processo de registro na Anvisa não é concluído algo que, historicammente, costuma levar meses ou até anos mesmo para medicamentos com aprovação em agências internacionais de referência, a importação de medicamentos para uso pessoal, prevista pela RDC nº 81/2008, é o caminho técnico e legal disponível para pacientes com prescrição médica que justifique o uso do daraxonrasib.

Esse processo segue a mesma lógica de qualquer medicamento oncológico de alta complexidade sem registro no país: prescrição médica detalhada, verificação de fornecedor internacional homologado, documentação regulatória completa e, no caso de medicamentos que ainda dependem de acompanhamento clínico rigoroso, uma avaliação cuidadosa sobre a viabilidade e os prazos envolvidos — já que se trata, ainda, de um medicamento recém-aprovado, com oferta inicial limitada mesmo dentro dos Estados Unidos.

O papel da Rare Pharma

A Rare Pharma acompanha de perto a evolução regulatória de medicamentos oncológicos inovadores como o daraxonrasib, justamente para que, no momento em que a importação se torne uma alternativa viável para um paciente específico, o processo já esteja mapeado com fornecedores avaliados, documentação organizada e suporte técnico disponível tanto para o paciente quanto para o médico assistente. Também damos apoio a advogados e defensorias públicas que avaliam a viabilidade de ações judiciais em casos como este, fornecendo os orçamentos e informações técnicas necessários para instruir o processo.

Se você acompanha um caso de câncer de pâncreas metastático e quer entender quais opções existem hoje, mesmo diante de um medicamento tão recente, fale com a Rare Pharma.

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